Почему обмен химическими данными между компаниями имеет важное значение

Почему обмен химическими данными между компаниями имеет важное значение — и что рекомендует ОЭСР

Доступ к надежным данным о безопасности химических веществ является основой эффективного управления химическими веществами. Без него регулирующие органы не могут должным образом оценивать риски, компании дублируют исследования, увеличивается количество испытаний на животных, а решения регулирующих органов в разных регионах расходятся. Для решения этих проблем ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития) опубликовала новое Руководство по передовой практике обмена химическими данными между компаниями (2025), в котором предлагаются конкретные рекомендации о том, как компании могут обмениваться химическими данными справедливо, прозрачно и эффективно.

Почему обмен химическими данными так важен
Компании, которые производят или импортируют химические вещества, часто по закону обязаны генерировать или получать доступ к неклиническим данным о здоровье, безопасности и окружающей среде, чтобы соблюдать химические нормы. Однако такие данные в основном находятся в частной собственности, их генерирование обходится дорого, а доступ к ним неравномерный. Когда компании не могут получить доступ к существующим данным, они могут повторять исследования или подавать неполные досье, что приводит к несогласованной классификации опасности и различиям в регуляторных решениях в разных странах.

ОЭСР подчеркивает, что данные о химической безопасности являются как необходимостью в интересах общественности, так и ценным коммерческим активом. Задача состоит в том, чтобы найти баланс: защитить законные права собственности и в то же время обеспечить доступ к данным, необходимым для обеспечения безопасности, соблюдения нормативных требований и прозрачности, тем, кто в них нуждается.

Два основных сценария обмена данными
В Руководстве ОЭСР различаются две распространенные ситуации:

Сценарий 1: Юридическая обязанность получать доступ к данным или использовать их

Это применимо в случаях, когда компании должны владеть данными или иметь к ним законный доступ для соблюдения нормативных требований, таких как регистрация вещества в соответствии с законодательствами. В таких случаях обмен данными необходим для предотвращения дублирования, снижения затрат и обеспечения последовательной оценки рисков. В Руководстве подчеркивается, что механизмы обязательного сотрудничества, такие как «одно вещество, одна регистрация», значительно увеличивают потребность в четких и справедливых механизмах обмена данными.

Сценарий 2: Отсутствие юридической обязанности владеть или использовать данные

В этом случае компаниям могут потребоваться данные для внутренней оценки рисков, паспортов безопасности или научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, без представления их регулирующим органам. Даже в этих случаях по-прежнему применяются ограничения доступа, правила авторского права и соглашения о конфиденциальности. ОЭСР поощряет прозрачность в отношении доступности данных и прав на их использование, чтобы предотвратить недоразумения и злоупотребления.

Основные принципы передовой практики ОЭСР
В обоих сценариях в Руководстве определены несколько ключевых принципов:

• Прозрачность и доступность: компании должны четко указывать, какие данные существуют, кто является их владельцем и как можно запросить доступ к ним.
• Справедливое вознаграждение: обмен данными должен окупать разумные затраты и усилия, но не должен становиться средством извлечения прибыли или препятствием для доступа к рынку.
• Недискриминация и добросовестность: условия доступа к данным не должны использоваться для блокирования конкурентов или задержки соблюдения нормативных требований.
• Избегать дублирования испытаний: существующие данные, особенно полученные в ходе исследований на животных, должны использоваться по возможности, чтобы избежать ненужного повторения.
• Гибкость и соразмерность: соглашения должны отражать реальные нормативные потребности и избегать чрезмерной административной нагрузки.

Структурный пробел: отсутствие глобального индекса данных
Одно из самых важных сообщений Руководства заключается в том, что в настоящее время не существует глобальной централизованной системы, показывающей, какие химические данные существуют и как к ним можно получить доступ. Эта недостаточная прозрачность приводит к задержкам, неэффективности и неравенству, особенно для небольших компаний и участников в регионах с более низким потенциалом. ОЭСР указывает на необходимость будущих решений, возможно в рамках Глобальной рамочной программы по химическим веществам, для повышения прозрачности и доступности данных во всем мире.

Почему это важно для политики и общественных интересов
Для политиков, НПО и защитников общественных интересов Руководство ОЭСР подчеркивает важный момент: обмен данными о химических веществах — это не только техническая проблема отрасли, но и проблема управления. Без прозрачного и справедливого доступа к данным о безопасности невозможно реализовать такие амбициозные задачи, как замена химических веществ, право на информацию и глобальное согласование нормативных требований.

Руководство является важным справочным материалом для текущих дискуссий о прозрачности химических веществ, цифровых системах информации о продукции и международном управлении химическими веществами, а также напоминанием о том, что эффективное регулирование зависит не только от сбора данных, но и от их ответственного обмена информацией.

Руководство на английском языке размещено здесь: https://www.oecd.org/en/publications/best-practice-guide-on-chemical-data-sharing-between-companies_c5f3c668-en.html?adestraproject=Chemical%20Safety%20News&utm_campaign=January%202026&utm_content=Best%20Practice%20Guide%20on%20Chemical%20Data%20Sharing%20Between%20Companies&utm_term=env&utm_medium=email&utm_source=Adestra 

Olga Speranskaya
Co-Director
Health and Environment Justice Support (HEJSupport)
IPEN senior advisor